Ang 3-Part Hematology Analyzer Control ay isang tri-level na reference na materyal na inihanda mula sa na-stabilize na mga suspensyon ng blood cell upang suriin ang katumpakan at katumpakan ng mga automated na hematology counter.
Ano ang Mga Kontrol / Calibrator ng Hematology?
Ang mga kontrol sa hematology ay mga naka-stabilize na cellular suspension na may mga nakatalagang target na value na ginagamit upang subaybayan ang nakagawiang pagganap ng instrumento at katumpakan ng analytical. Hindi tulad ng mga calibrator, na nag-aayos ng mga setting ng instrumento at mga salik ng pag-calibrate ng baseline, ang mga kontrol ay gumagana bilang mga independiyenteng reference na sample upang makita ang systemic drift, fluidic error, at reagent variation nang hindi binabago ang mga internal na coefficient ng system.
Papel sa Hematology Quality Control
Pang-araw-araw na Pag-verify ng Katumpakan:Sinusubaybayan ang pagbibilang ng pare-pareho sa mga fluidic, optical, at impedance channel bago ang pagsusuri ng sample ng pasyente.
Analytical Error Detection:Tumutulong sa pagtukoy ng pag-anod ng signal, pagkasira ng reagent, pagkabulok ng pinagmumulan ng liwanag, at pagbara ng aperture.
Pagsunod sa Regulasyon:Nagbibigay ng dokumentadong data ng sanggunian ng kalidad upang suportahan ang mga protocol ng akreditasyon ng laboratoryo.
Pagpapatunay ng Lot Transition:Sinusuri ang pagpapatuloy ng baseline ng pagsukat sa panahon ng mga pagbabago sa batch ng reagent o regular na pagpapanatili ng system.
Mga Antas ng Kontrol / Application
Mababang Antas:Sinusuri ang katumpakan ng pagsukat, mas mababang mga limitasyon sa pagtuklas, at linearity sa mga hanay ng leukopenic, thrombocytopenic, at anemic.
Normal na Antas:Sinusubaybayan ang pagganap ng instrumento sa loob ng karaniwang physiological reference interval.
Mataas na Antas:Sinusuri ang mga limitasyon sa itaas na linearity at katumpakan ng pagbibilang sa mga hanay ng leukocytosis, thrombocytosis, at polycythemia.
Control vs. Calibrator
|
Aspeto |
Kontrol ng Hematology |
Hematology Calibrator |
|
Pangunahing Pag-andar |
Sinusuri ang patuloy na katumpakan ng analitikal |
Itinatakda ang baseline measurement scale |
|
Dalas ng Pagpapatupad |
Araw-araw o bawat operating shift |
Pana-panahon o post{0}}pagpapanatili |
|
Nakatalagang Target |
Statistical range na may upper at lower limit |
Nakapirming halaga ng sanggunian |
|
Estado ng Materyal |
Tri{0}}level na nagpapatatag ng cellular suspension |
Purified single{0}}level reference |
|
Pakikipag-ugnayan ng System |
Nag-uulat ng kasalukuyang error nang hindi binabago ang mga setting |
Inaayos ang panloob na mga kadahilanan ng pagkakalibrate |
Mga Katugmang Hematology Analyzer
Binuo para sa bukas at saradong vial sampling mode sa mga awtomatikong tatlong-bahaging differential cell counter gamit ang karaniwang isotonic diluent platform.
Mga Itinalagang Halaga / Parameter
|
Parameter |
Yunit |
Mababang Antas (Mean ± SD) |
Normal na Antas (Mean ± SD) |
Mataas na Antas (Mean ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Mga Detalye ng Produkto
|
Ari-arian |
Teknikal na Pagtutukoy |
|
Pisikal na Anyo |
Pinatatag na likidong suspensyon ng mga elemento ng selula ng tao at mammalian |
|
Pack Configuration |
Tri-Level Pack (1 Low, 1 Normal, 1 High) o single level pack |
|
Dami ng Punan |
3.0 mL bawat vial |
|
Nakasara-Buhay ng Shelf ng Vial |
105 araw mula sa petsa ng paggawa |
|
Buksan ang-Vial Stability |
14 na araw na pinananatili sa 2℃hanggang 8 degree |
|
Saklaw ng Temperatura |
Imbakan at pagpapadala sa 2℃hanggang 8 degree |
Imbakan at Katatagan
Temperatura ng Imbakan:Panatilihin nang tuluy-tuloy sa pagitan ng 2℃at 8℃. Huwag sumailalim sa nagyeyelong temperatura.
Banayad na Exposure:Mag-imbak ng mga vial sa loob ng orihinal na panlabas na packaging na malayo sa direktang pagkakalantad sa liwanag.
Protocol ng Paghahalo:Hayaang maabot ng vial ang temperatura sa paligid (15℃hanggang 30 degree) sa loob ng 15 minuto bago ihalo. Igulong ang vial nang pahalang sa pagitan ng mga palad at dahan-dahang baligtarin hanggang sa ganap na masuspinde muli ang latak. Iwasan ang malakas na pag-alog upang maiwasan ang mechanical foaming.
Quality Assurance
Pagsubok sa Kaligtasan:Ang mga donor blood unit ay negatibo ang pagsusuri para sa HBsAg, anti-HCV, at anti-HIV antibodies.
Pagtatalaga ng Halaga:Itinatag ang mga halaga gamit ang mga karaniwang pamamaraan ng sanggunian at na-calibrate na mga counter ng laboratoryo.
Sistema ng Paggawa:Binuo at naka-package sa loob ng mga pasilidad na tumatakbo sa ilalim ng ISO 13485 na mga sistema ng kalidad para sa mga in vitro diagnostic na produkto.
FAQ
T: Ano ang saradong-buhay ng istante ng vial?
A: Ang materyal ay nagpapanatili ng target na katatagan ng halaga sa loob ng 105 araw mula sa produksyon kapag pinananatili sa pagitan ng 2℃at 8℃.
Q: Gaano katagal nananatiling magagamit ang materyal pagkatapos buksan?
A: Ang isang nakabukas na vial ay nagpapanatili ng target na stability sa loob ng 14 na araw o 14 na sampling entries kapag na-recapped kaagad at ibinalik sa 2℃hanggang 8℃na storage.
T: Maaari bang i-freeze ang produkto upang mapahaba ang buhay ng istante?
A: Ang pagyeyelo ay sumisira sa mga istruktura ng cellular at nagiging sanhi ng cell lysis, na ginagawang hindi wasto ang materyal para sa mga tumpak na bilang.
Q: Ano ang tamang pamamaraan ng paghahanda bago ang aspirasyon?
A: I-equilibrate ang vial sa temperatura ng kuwarto sa loob ng 15 minuto, pagkatapos ay igulong nang marahan sa pagitan ng mga palad at baligtarin ang dulo-sa dulo-hanggang ang cellular sediment ay ganap na nasuspinde nang walang mga bula ng hangin.
T: Bakit ibinibigay ang mga target na parameter bilang isang hanay ng halaga sa halip na isang digit?
A: Kasama sa mga target na parameter ang isang mataas at mas mababang limitasyon upang isaalang-alang ang mga inaasahang pagkakaiba-iba sa pagpapatakbo sa iba't ibang channel ng pagbibilang, optical system, at kapaligiran ng pagsukat sa paligid.
Mga Hot na Tag: 3-bahaging hematology analyzer control, China 3-part hematology analyzer control manufacturer, supplier
