Ang 5-Part Hematology Analyzer Control ay isang tri-level tri-phasic whole-blood reference material na ginawa upang subaybayan ang katumpakan at katumpakan ng mga awtomatikong differential cell counter. Binubuo ng matatag na mga bahagi ng cellular ng tao at avian, ginagaya nito ang mga sariwang specimen ng dugo sa mga pagkakaiba-iba ng white blood cell, mga pulang selula ng dugo, hemoglobin, at mga platelet. Kasama sa bawat production lot ang mga halaga ng target na partikular sa instrumento upang matiyak na sumusunod sa pang-araw-araw na mga protocol ng kontrol sa kalidad ng laboratoryo.

Ano ang Mga Kontrol / Calibrator ng Hematology?

Ang mga kontrol at calibrator ng hematology ay nagsisilbing mahahalagang tool sa pamamahala ng kalidad sa mga klinikal na laboratoryo, na naiiba sa mga magagamit na gamit tulad ng mga diluents o lysing reagents.
Mga Kontrol sa Hematology:Mga matatag na cellular suspension na may paunang-natukoy na mga hanay ng konsentrasyon. Sinusuri ang mga ito kasama ng mga nakagawiang klinikal na sample upang suriin ang pang-araw-araw na katumpakan ng pagsukat, tukuyin ang analytical drift, at i-verify ang pagganap ng baseline system.
Mga Hematology Calibrator:Highly characterized na mga reference na materyales na may iisang traceable point value. Eksklusibong ginagamit ang mga ito upang ayusin ang mga setting ng pagkuha ng signal at magtakda ng mga baseline ng pisikal na pagsukat sa panahon ng pag-install ng system o pagkatapos ng pangunahing pagpapanatili.

Papel sa Hematology Quality Control

Tinitiyak ng regular na pagsusuri sa kontrol ng kalidad ang katatagan ng system at pagkakapare-pareho ng analitikal sa mga pang-araw-araw na operasyon ng laboratoryo:

Systemic Drift Identification:Nakikita ang hindi pagkakapantay-pantay ng optical pathway, pagbabagu-bago ng fluidic pressure, at pagkasira ng reagent bago mabuo ang mga resulta ng pasyente.

Precision Verification:Ang mga track ay tumatakbo-upang-patakbo at araw-araw-sa-araw na muling paggawa sa loob ng itinatag na mga hangganan ng standard deviation.

Regulatory Recordkeeping:Bumubuo ng mga traceable performance record na kinakailangan para sa mga pag-audit ng akreditasyon ng laboratoryo.

Differential Gating Validation:Kinukumpirma ang optical scatter at impedance gating algorithm para sa tumpak na pagkilala sa mga subpopulasyon ng leukocyte.

Mga Antas ng Kontrol / Application

Ang reference na materyal na ito ay ibinibigay sa tatlong natatanging antas ng konsentrasyon upang patunayan ang tugon ng instrumento sa kumpletong hanay ng klinikal na pagsukat:
Mababang Antas
Ginagaya ang mga sub-normal na konsentrasyon ng cellular. Sinusuri ang sensitivity at linearity ng pagsukat sa mas mababang mga limitasyon sa pagtuklas, pagbe-verify ng tumpak na pag-uulat para sa leukopenia, anemia, at thrombocytopenia.
Normal na Antas
Kumakatawan sa malusog na bilang ng physiological cell. Nagsisilbing pangunahing pang-araw-araw na benchmark para sa nakagawiang pagganap ng system at pag-verify ng optical scatterplot.
Mataas na Antas
Ginagaya ang mataas na konsentrasyon ng cellular. Bine-verify ang linearity ng pagsukat nang walang signal saturation o pagkawala ng cell coincidence sa itaas na mga limitasyon sa pagtuklas.

Control vs. Calibrator

Ang pagkilala sa pagitan ng mga kontrol at mga calibrator ay pumipigil sa mga hindi wastong pagsasaayos sa mga salik sa pag-calibrate ng pabrika at nagpapanatili ng integridad ng pagsubok:

Functional na Tampok	Kontrol ng Hematology	Hematology Calibrator
Pangunahing Pag-andar	Patuloy na pagsubaybay sa katumpakan at katatagan	Pagtatakda ng katumpakan ng baseline at makakuha ng pagsasaayos
Dalas ng Pagsubok	Araw-araw o bawat shift	Bi-taon-taon o i-post-ang pagpapanatili
Itinalagang Uri ng Halaga	Target mean na may tinukoy na hanay (±SD)	Isang nakapirming reference na halaga
Epekto ng System	Sinusubaybayan ang pagganap nang hindi binabago ang mga setting	Direktang ina-update ang mga internal calibration constants

Mga Katugmang Hematology Analyzer

Binuo para sa matrix compatibility sa mga automated na 5-part differential platform na gumagamit ng semiconductor laser scatter, flow cytometry, chemical staining, at electrical impedance na teknolohiya. Kasama sa mga katugmang channel ng parameter ang:

Pasulong na ilaw na scatter, side scatter, at fluorescence channel
Electrical impedance volume gating
Colorimetric spectrophotometry para sa konsentrasyon ng hemoglobin

Mga Itinalagang Halaga / Parameter

Ang bawat lot ay sinusuri sa target na analytical na mga platform gamit ang reference measurement procedures. Nagbibigay ang mga assay sheet ng target na paraan at mga katanggap-tanggap na hanay para sa sumusunod na 26 na parameter:

Kategorya	Pagpapaikli	Pangalan ng Parameter	Halimbawa ng Target na Saklaw (Normal)
Bilang ng Leukocyte	WBC	Mga White Blood Cells	6.5 - 8.5 × 10⁹/L
Differential %	NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS%	Mga Subpopulasyon ng Leukocyte (%)	Itinatag bawat lote
Differential Absolute	NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS#	Mga Subpopulasyon ng Leukocyte (Abs)	Itinatag bawat lote
Bilang ng Erythrocyte	RBC	Mga pulang selula ng dugo	4.00 - 5.00 × 10¹²/L
Hemoglobin	HGB	Konsentrasyon ng Hemoglobin	135 - 155 g/L
Mga indeks	HCT / MCV / MCH / MCHC	Hematocrit at Red Cell Index	Mga pamantayang pisyolohikal na hangganan
Lapad ng Red Cell	RDW-CV / RDW-SD	Lapad ng Pamamahagi ng Red Cell	11.5 - 15.0 %
Bilang ng Platelet	PLT	Bilang ng Platelet	180 - 280 × 10⁹/L
Mga Index ng Platelet	MPV / PDW / PCT	Mga Index ng Platelet	Mga pamantayang pisyolohikal na hangganan

Mga Detalye ng Produkto

Teknikal na Ari-arian	Pagtutukoy
Pisikal na Anyo	Suspensyon na likido; madilim na pula kapag pinaghalo
Pinagmulan ng Matrix	Pinatatag ang mga pulang selula ng dugo ng tao at mga nucleated na biological na bahagi
Uri ng vial	Screw-cap vial na may butas-permeable septa
Mga Opsyon sa Dami	2.0 mL / 3.0 mL / 4.0 mL
Mga Configuration ng Packaging	Mga set ng kumbinasyong-tatlong antas o iisang-mga bulk na pakete
Pagsusukat ng Traceability	Mga pamamaraan ng sanggunian na tinukoy ng mga alituntunin ng ICSSH

Imbakan at Katatagan

Parameter ng Operasyon	Patnubay
Temperatura ng Imbakan	2℃hanggang 8℃(35℃F hanggang 46℃F). Huwag mag-freeze. Protektahan mula sa liwanag.
Hindi Nakabukas na Shelf Life	90 araw mula sa petsa ng pagmamanupaktura kapag nakaimbak sa 2℃–8 degree
Buksan ang-Vial Stability	14 na araw kapag na-sample ayon sa protocol at agad na pinalamig
Hangganan ng Thermal Cycle	Hanggang 14 na thermal cycle sa loob ng 14-araw na window ng open-vial

Quality Assurance

Batch Precision:Ginawa sa ilalim ng ISO 13485 na mga sistema ng kalidad upang mapanatili ang kaunting inter{1}}variation ng lot (CV < 2.5%).

Pagsusuri ng Donor:Negatibo ang pagsubok ng pinagmulang biological na materyales para sa HBsAg, anti-HCV, at anti-HIV antibodies gamit ang mga karaniwang pagsusuri sa screening.

Pagsusuri ng homogeneity:Ang random sampling sa buong production run ay sumasailalim sa statistical evaluation bago ang pamamahagi.

Pagpapadala ng Cold Chain:Ang mga insulated shipping container ay nagpapanatili ng mga panloob na temperatura sa pagitan ng 2℃at 8℃sa panahon ng international transit.

FAQ

Q: Paano dapat paghaluin ang vial bago i-sample?

A: Alisin ang vial mula sa refrigerated storage at hayaan itong mag-adjust sa room temperature sa loob ng 15 minuto. Igulong ang vial nang pahalang sa pagitan ng mga palad ng 8 hanggang 10 beses, baligtarin nang marahan ng 8 hanggang 10 beses, at kumpirmahin na ang cellular pellet sa ibaba ay ganap na muling nasuspinde. Iwasan ang mechanical vortexing.

T: Anong pagkilos ang kinakailangan kung ang mga halaga ng kontrol ay lumampas sa mga inaasahang limitasyon?

A: Biswal na suriin ang vial para sa hemolysis, clotting, o microbial contamination. Muling-ihalo ang vial nang lubusan at ulitin ang assay. Kung mananatiling wala sa saklaw ang mga value, suriin ang reagent fluidics, mga kontrol sa temperatura, at bilang ng background bago isaayos ang mga setting ng instrumento.

Q: Maaari bang gamitin ang produktong ito para i-calibrate ang isang analyzer?

A: Hindi. Ang mga kontrol ay partikular na binuo para sa pagsubaybay sa katumpakan at mga regular na pagsusuri sa katatagan. Nangangailangan ang pagkakalibrate ng mga dedikadong materyales sa calibrator na may mga setpoint ng iisang reference.

T: Paano nakakaapekto ang pagkakalantad sa temperatura ng silid sa katatagan ng bukas-vial?

A: Ang mga temperaturang lumampas sa 25℃ay nagpapabilis ng pagkasira ng cellular. Ibalik kaagad ang mga vial sa 2℃–8℃na imbakan pagkatapos ma-aspirate ang kinakailangang dami ng sampling.

T: Available ba ang mga target na halaga sa mga digital na format?

A: Oo. Ang mga halaga ng assay, target na paraan, at mga saklaw ay ibinibigay sa naka-print na format at bilang mga nada-download na file na tugma sa mga module ng software ng kontrol sa kalidad ng analyzer.

Mga Hot na Tag: 5-part hematology analyzer control, China 5-part hematology analyzer control manufacturer, supplier