Ang Tri-Level Hematology Analyzer Control ay naglalaman ng mga stabilized na bahagi ng cellular ng tao at mammalian na nasuspinde sa isang buffered fluid matrix. Binubuo sa tatlong natatanging antas ng konsentrasyon-Mababa, Normal, at Mataas-ang likidong reference na materyal na ito ay nagbe-verify ng katumpakan ng pagsukat, sumusubaybay sa katatagan ng pagkakalibrate, at nagba-flag ng mga systemic operational error sa mga automated na blood cell counter.
Ano ang Mga Kontrol / Calibrator ng Hematology?
Ang pamamahala ng kalidad sa klinikal na hematology ay umaasa sa dalawang natatanging sangguniang materyales:
Mga kontrol:Pang-araw-araw na mga sample ng pagsubok na may mga kilalang halaga ng mean at mga limitasyon sa hanay. Sinusubaybayan nila ang panloob na katumpakan ng system at pagkakapare-pareho ng pagpapatakbo sa paglipas ng panahon nang hindi binabago ang mga setting ng sistema ng instrumento.
Mga Calibrator:Ang mga nakalaang pamantayan ng sanggunian ay nagtalaga ng mga partikular na pangunahing halaga. Inaayos nila ang mga pisikal na kadahilanan sa pagsukat at mga koepisyent ng conversion upang matiyak ang katumpakan ng output laban sa mga pamamaraan ng sanggunian.
Papel sa Hematology Quality Control
Sinasaklaw ng regular na operasyon ng tatlong-level control matrix ang mga kritikal na kinakailangan sa pagpapatakbo:
Mga Hangganan ng Analitikal na Desisyon:Tinatasa ang pagganap ng system sa mga pathological extreme-gaya ng matinding cytopenia at may markang leukocytosis-kasabay ng normal na klinikal na antas.
Pagtukoy ng Error:Kinikilala ang fluidic micro-blockages, reagent oxidation, optical laser degradation, at baseline electronic noise bago ang klinikal na pag-uulat.
Pagsunod sa Proseso:Tumutupad sa mga panloob na pamamaraan ng pagtiyak ng kalidad na nangangailangan ng regular na multi{0}}level na pagsubaybay sa bawat shift sa pagpapatakbo.
Mga Antas ng Kontrol / Application
Level 1 (Mababa)
Naka-target sa pinababang konsentrasyon ng cell. Sinusuri ang tugon sa pagsukat malapit sa mas mababang mga limitasyon sa pagtuklas para sa mga sample ng leukopenia, anemia, at thrombocytopenia.
Level 2 (Normal)
Naka-target sa physiological range. Sinusubaybayan ang karaniwang pagganap ng pagpapatakbo sa panahon ng pang-araw-araw na pagtakbo ng specimen.
Level 3 (Mataas)
Naka-target sa mataas na bilang ng cell. Pinapatunayan ang linearity at optical response sa panahon ng mataas na{1}}concentration na mga sitwasyon gaya ng leukocytosis o thrombocytosis.
Control vs. Calibrator
|
Katangian |
Kontrol ng Hematology |
Hematology Calibrator |
|
Layunin |
Sinusubaybayan ang pang-araw-araw na katumpakan at katatagan ng system |
Inaayos ang mga parameter ng katumpakan ng instrumento |
|
Dalas |
Sinusuri araw-araw o bawat shift sa trabaho |
Naproseso pagkatapos ng pagpapanatili ng pagkakalibrate o shift drift |
|
Format ng Data |
Ang ibig sabihin ng target ay ipinares sa itaas/ibabang hanay |
Isang nakapirming target na halaga |
|
Pagkilos sa Output |
Nag-flag ng mga hindi inaasahang analytical variation |
Muling-kinakalkula at ino-overwrite ang mga salik ng nakuha ng system |
Mga Katugmang Hematology Analyzer
Binuo para sa pisikal na compatibility sa mga cell counting platform na gumagamit ng:
- Pagsukat ng Electrical Impedance
- Optical Laser Scattering
- Pagpapasiya ng Photometric Hemoglobin
Mga Itinalagang Halaga / Parameter
|
Parameter |
Yunit |
Mababa (Level 1) |
Normal (Antas 2) |
Mataas (Antas 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
Mga Detalye ng Produkto
|
Ari-arian |
Teknikal na Pagtutukoy |
|
Pisikal na Anyo |
Handa nang-gamitin-ang nasuspinde na cell suspension |
|
Matrix |
Mga elemento ng dugo ng tao at mammalian |
|
Packaging |
12 × 3.0 mL vial bawat kahon (4 × Mababa, 4 × Normal, 4 × Mataas) |
|
Rekonstitusyon |
Walang kinakailangan |
|
Pamantayan ng Kalidad |
ISO 13485 na kapaligiran sa pagmamanupaktura |
Imbakan at Katatagan
Hindi Nakabukas na Imbakan: 2℃hanggang 8℃. Protektahan mula sa direktang liwanag. Huwag mag-freeze.
Nakasara-Buhay ng Shelf ng Vial: 105 araw mula sa petsa ng produksyon kapag patuloy na pinananatili sa 2℃hanggang 8 degree.
Buksan ang-Vial Stability: 14 na araw o 14 na kaganapan sa sampling kapag nakaimbak sa 2℃hanggang 8℃kaagad pagkatapos ng sampling.
Mga Kondisyon sa Pagsasakay: Thermal packaging na may phase-change cold pack na nagpapanatili ng panloob na cold-chain temperatures.
Quality Assurance
Traceability:Na-calibrate ang mga halaga laban sa mga paraan ng pagpapasiya ng sanggunian.
Lot Consistency:Inter-coefficient ng variation na pinananatili sa loob ng CV < 1.5%.
Batch na Paglabas:Analytical na pag-verify sa maraming testing system bago ang pag-release ng lot.
Dokumentasyon ng Data:Napakaraming-mga partikular na talahanayan ng pagtatalaga na ibinibigay sa bawat product kit.
FAQ
T: Paano dapat paghaluin ang mga vial bago i-sample?
A: Hayaang maabot ng vial ang temperatura ng kwarto ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) sa loob ng 15 minuto. Igulong ang vial nang pahalang sa pagitan ng mga palad 8–10 beses, pagkatapos ay dahan-dahang baligtarin ang dulo-sa-dulo nang 8–10 beses. Iwasan ang pag-alog upang maiwasan ang pagpasok ng hangin.
Q: Saan matatagpuan ang lot-specific assay values?
A: Ang mga assay sheet na tumutukoy sa mga target na parameter at control range ay naka-pack sa loob ng bawat package. Ang mga digital na file ay naa-access sa pamamagitan ng pag-verify ng numero ng lot.
T: Anong mga hakbang ang kinakailangan kung ang pagbawi ay nasa labas ng mga target na hanay?
A: I-verify ang mga pamamaraan ng paghahalo, temperatura ng silid, at pag-expire ng vial. Sample muli-ang vial. Kung ang mga value ay mananatiling wala sa-target, suriin ang fluidic tubing para sa mga bula, suriin ang mga antas ng reagent, at subukan ang isang bagong hindi pa nabubuksang control vial.
Q: Ano ang mga kinakailangan sa pagtatapon para sa mga ginamit na vial?
A: Hawakan ang mga nakabukas na vial bilang biological specimens. Itapon ang mga labi ng likido at packaging ayon sa karaniwang mga protocol sa pagtatapon ng biohazard ng laboratoryo.
T: Paano pinapanatili ang malamig-integridad ng chain sa panahon ng internasyonal na transportasyon?
A: Gumagamit ang mga padala ng mga insulated na configuration ng lalagyan na nilagyan ng malamig na-mga storage pack, na pinapanatili ang kinakailangang 2℃–8℃na hangganan ng temperatura sa mga ruta ng kargamento sa himpapawid at karagatan
Mga Hot na Tag: tri-level na hematology analyzer control, China tri-level hematology analyzer control manufacturer, supplier
