Ang Reticulocyte Hematology Control ay nagbibigay ng tatlong-level na materyal sa pamamahala ng kalidad na partikular na binuo upang subaybayan ang katumpakan at katumpakan ng mga automated na hematology analyzer na gumaganap ng mga parameter ng reticulocyte.
Ano ang Mga Kontrol / Calibrator ng Hematology?
Ang mga kontrol sa hematology at mga calibrator ay biological reference na materyales na kinakailangan para sa laboratory analytical verification.
Mga kontrolay nagpapatatag ng buong-mga paghahanda ng dugo na may mga itinalagang target na hanay na ginagamit sa pang-araw-araw na gawain upang suriin ang pagganap ng system, subaybayan ang analytical drift, at i-verify ang tuluy-tuloy na katumpakan.
Mga calibratoray mataas-mga pamantayan ng katumpakan na may mga nakatalagang reference value, na pana-panahong inilalapat upang itakda o isaayos ang mga mathematical response curve ng mga instrumento sa hematology.
Papel sa Hematology Quality Control
Ang mga parameter ng reticulocyte ay nangangailangan ng mga dedikadong control materials dahil sa kakaibang structural at RNA staining na katangian ng mga immature erythrocytes.
Routine Precision Tracking:Nakikita ang mga analytical variation at optical performance shifts bago ang sample testing ng pasyente.
Pagkontrol sa Istatistikong Proseso:Sinusuportahan ang Levey-Jennings charting at maraming-mga pagsusuri sa kalidad ng kontrol sa mga pagbabago sa pagpapatakbo.
Pagsunod sa System:Naghahatid ng baseline analytical verification data para sa internasyonal na mga pamantayan sa akreditasyon ng laboratoryo.
Mga Antas ng Kontrol / Application
Antas 1 (Mababa):Naglalaman ng mababang konsentrasyon ng reticulocyte upang i-verify ang sensitivity ng pagsukat malapit sa mas mababang mga limitasyon sa pagtuklas, na sumusuporta sa mga pagsusuri ng pagsugpo sa bone marrow.
Antas 2 (Normal):Sinasalamin ang mga saklaw ng sangguniang pisyolohikal upang mapatunayan ang nakagawiang klinikal na pagsusuri.
Antas 3 (Mataas):Naabot ang mataas na mga konsentrasyon ng reticulocyte upang kumpirmahin ang analytical linearity sa mga nasa itaas na saklaw ng pagsukat.
Control vs. Calibrator
|
Katangian |
Kontrolin |
Calibrator |
|
Pangunahing Pag-andar |
Nakagawiang pagsubaybay sa katumpakan |
Parameter scaling at alignment |
|
Dalas ng Pagsubok |
Araw-araw o bawat operating shift |
Pana-panahon o pagkatapos ng pagpapanatili |
|
Itinalagang Halaga |
Target na hanay (Mean $\\pm 2\\text{SD}$) |
Nakapirming target na halaga |
|
Materyal na anyo |
Multi-level (Mababa, Normal, Mataas) |
Isang antas ng baseline |
Mga Katugmang Hematology Analyzer
Binuo para sa multi-compatibility, ang materyal na ito ay gumagana sa maraming-angle laser scatter at fluorescence flow cytometry detection channels na nilagyan para sa pagsusuri ng reticulocyte.
Mga Itinalagang Halaga / Parameter
Kinakatawan ng mga target na hanay ang mga halaga ng mean assay at mga limitasyon ng standard deviation (± 2SD) na nagmula sa maraming reference run.
|
Parameter |
Yunit |
Antas 1 (Mababang) Saklaw |
Antas 2 (Normal) na Saklaw |
Level 3 (Mataas) na Saklaw |
|
RET%(Porsyento ng Reticulocyte) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Ganap na Bilang ng Reticulocyte) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Bilang ng Red Blood Cell) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Hematocrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Mga Detalye ng Produkto
|
item |
Pagtutukoy |
|
Kalagayang Pisikal |
Liquid buong-blood cell suspension |
|
Dami ng bote |
3.0 mL / 1.0 mL |
|
Pagpipilian sa Packaging |
Tri-level combination pack o single-level pack |
|
Naiulat na Mga Parameter |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Nakatalagang Value Sheet |
Nakapaloob sa bawat production lot |
|
Kapaligiran sa Paggawa |
ISO 13485 na sertipikadong pasilidad |
Imbakan at Katatagan
Hindi Nakabukas na Shelf Life:75 araw na nakaimbak patayo sa 2℃– 8℃.
Buksan ang-Vial Stability:14 na araw kapag na-sample sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko at ibinalik sa 2℃– 8℃kaagad pagkatapos gamitin.
Pagkontrol sa Temperatura:Huwag mag-freeze. Imbakan na protektado mula sa liwanag.
Quality Assurance
Pagsusuri ng Donor:Negatibo ang pagsusuri ng mga human donor source material para sa HBsAg, anti-HCV, at anti-HIV 1/2.
Lot-to-Lot Uniformity:Tinitiyak ng mga standardized na proseso ng paghahanda ang pare-parehong pamamahagi ng cell sa pagitan ng mga batch.
Pagpapadala ng Cold Chain:Ang insulated thermal packaging ay nagpapanatili ng mga panloob na temperatura sa loob ng 2℃– 8℃habang nagbibiyahe.
FAQ
T: Paano dapat ihanda ang materyal bago ang sampling?
A: Alisin ang vial mula sa malamig na imbakan at hayaan itong maabot ang temperatura ng kuwarto (15℃- 30℃) sa loob ng 15 minuto. Baliktarin ang vial nang dahan-dahan ng 8 hanggang 10 beses hanggang sa ganap na muling masuspinde ang mga pulang selula. Iwasan ang agresibong pag-alog upang maiwasan ang pagkasira ng cellular o pagbuo ng bula.
T: Anong mga salik ang nagiging sanhi ng pagbagsak ng mga halaga sa saklaw ng target?
A: Ang pagbawi sa labas-ng-ay kadalasang nagreresulta mula sa hindi kumpletong paghahalo, hindi tamang pagpapalamig, kontaminasyon, o instrumento optical flow cell drift.
T: Maaari bang gamitin ang materyal na ito upang i-calibrate ang mga instrumento sa hematology?
A: Hindi. Nagsisilbi ang mga materyal sa pagkontrol ng kalidad upang i-verify ang katumpakan ng analitikal sa loob ng isang hanay, samantalang ang pag-calibrate ay nangangailangan ng mga partikular na calibrator na may iisang-mga pagtatalaga ng halaga.
T: Paano ina-access ang lot-mga partikular na halaga ng target?
A: Ang bawat package ay may kasamang maraming-partikular na assay sheet na tumutukoy sa mga inaasahang halaga ng mean at mga limitasyon sa hanay para sa mga katugmang platform ng pagtuklas.
T: Paano pinapanatili ang temperatura sa -malayuang transportasyon?
A: Ang mga padala ay naka-pack sa mga thermal container na may mga refrigerant pack na naka-configure upang mapanatili ang panloob na ambient range na 2℃hanggang 8℃sa buong transit.
Mga Hot na Tag: reticulocyte hematology control, China reticulocyte hematology control manufacturer, supplier












