Ang 5-Part Hematology Analyzer Calibrator ay isang stable, multi-parameter reference material na binuo gamit ang mga napreserbang biological cellular component upang ihanay at i-verify ang katumpakan ng pagsukat ng mga awtomatikong differential cell counter. Nagbibigay ito ng maaasahang pagtatalaga ng target na halaga sa kumpletong bilang ng dugo at mga parameter ng pagkakaiba-iba ng white blood cell, na tinitiyak ang direktang metrological traceability sa mga internasyonal na pamantayang pamamaraan ng sanggunian.
Ano ang Mga Kontrol / Calibrator ng Hematology?
Sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo, ang mga calibrator at kontrol ay gumaganap ng mga natatanging reference function:
Mga calibratortukuyin ang matematikal na kaugnayan sa pagitan ng mga signal ng sensor ng instrumento at aktwal na mga pisikal na konsentrasyon ng cell, na nagtatatag ng pangunahing baseline ng pagsukat.
Mga kontrolsubaybayan ang pang-araw-araw na routine analytical precision at system stability sa mga pinalawig na panahon, tinitingnan kung ang mga sukat ay nananatili sa loob ng itinakdang mga limitasyon ng standard deviation nang hindi binabago ang mga setting ng system gain.
Papel sa Hematology Quality Control
Ang tumpak na pagkakalibrate ay nagbibigay ng baseline na kinakailangan para sa paulit-ulit na quantitative blood cell counting:
Recalibration ng System:Muling-nagtatatag ng katumpakan ng analytical kasunod ng pangunahing fluidic maintenance, optical realignments, o mga pagpapalit ng bahagi.
Reagent Lot Transition:Itinutuwid ang mga potensyal na pagbabago ng baseline kapag nagpalipat-lipat sa produksyon ng maraming diluent, lyse, o mga solusyon sa paglilinis.
Metrological Traceability:Iniuugnay ang pang-araw-araw na nakagawiang mga pagsukat sa laboratoryo nang direkta sa mga pamantayang pangunahing pamamaraan ng sanggunian sa ilalim ng mga alituntunin ng ISO 17511.
Pagwawasto ng Shift:Niresolba ang sistematikong pagkakalibrate drift na natukoy sa panahon ng pang-araw-araw na istatistikal na pagsubaybay sa kontrol ng kalidad.
Mga Antas ng Kontrol / Application
Habang itinatakda ng mga calibrator ang sentral na katumpakan ng analytical, ang mga kasamang kontrol sa kalidad ay nagbe-verify ng pagganap sa mga natatanging hanay ng pagpapatakbo:
Mababang Antas
Sinusubaybayan ang sensitivity ng detector at low-linearity, mahalaga para sa pagsusuri ng mga klinikal na sample na may malubhang leukopenia, thrombocytopenia, o anemia.
Normal na Antas
Bine-verify ang nakagawiang analytical precision sa loob ng standard na physiological range para sa malusog na reference na populasyon, na nagsisilbing pang-araw-araw na operational benchmark.
Mataas na Antas
Sinusuri ang linearity ng system at optical performance sa matataas na konsentrasyon ng cell, tinitiyak ang tumpak na pagsukat sa panahon ng malubhang kondisyon ng leukocytosis o thrombocytosis.
Control vs. Calibrator
|
Katangian |
Calibrator |
Kontrolin |
|
Pangunahing Layunin |
Inaayos ang mga salik sa pagkalkula ng instrumento at sensitivity ng detector |
Sinusubaybayan ang patuloy na katumpakan ng pagsukat at pagkakapare-pareho ng pagpapatakbo |
|
Dalas ng Paggamit |
Pana-panahon (pag-install, pagpapanatili, pagbabago ng lote, drift) |
Araw-araw o bawat operational testing run |
|
Pagtatalaga ng Halaga |
Nakatakdang mga halaga ng target na itinalaga sa pamamagitan ng mga karaniwang paraan ng sanggunian |
Mga tinukoy na hanay ng target na may mga katanggap-tanggap na limitasyon sa paglihis |
|
Aksyon ng System |
Ina-update ang mga internal gain factor at calibration coefficient |
Kinukumpirma ang pagiging handa ng instrumento o nagba-flag ng mga error sa pagpapatakbo |
Mga Katugmang Hematology Analyzer
Binuo para sa bukas at saradong mga sampling channel sa optical scatter, electrical impedance, at colorimetric na mga teknolohiya sa pagsukat:
- Differential analyzers gamit ang semiconductor laser scatter at flow cytometry
- Impedance cell counting system na gumagamit ng hydrodynamic focusing
- Cyanide-libreng hemoglobin colorimetric measurement modules
Mga Itinalagang Halaga / Parameter
|
Parameter |
Pagpapaikli |
Karaniwang Nakatalagang Target na Halaga |
Yunit |
|
Bilang ng Red Blood Cell |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Konsentrasyon ng Hemoglobin |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematokrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Mean Corpuscular Volume |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Bilang ng White Blood Cell |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Porsiyento ng Neutrophil |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Porsiyento ng Lymphocyte |
LYMPH% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Porsiyento ng Monocyte |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Porsiyento ng Eosinophil |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Porsiyento ng Basophil |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Bilang ng Platelet |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Mga Detalye ng Produkto
|
Tampok |
Teknikal na Pagtutukoy |
|
Kalagayang Pisikal |
Handa nang-gamitin-ang nasuspinde na likido |
|
Matrix Component |
Napanatili ang mga biological cell suspension |
|
Dami ng Punan |
3.0 mL bawat vial |
|
Pamantayan sa Pagsubaybay |
Mga pamamaraan ng sanggunian na sumusunod sa ISO 17511 |
|
Mga Configuration ng Packaging |
2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / Customized OEM bulk packages |
Imbakan at Katatagan
Temperatura ng Imbakan:Iimbak nang patayo sa pagitan ng 2℃at 8℃. Protektahan mula sa pagyeyelo at direktang pagkakalantad sa liwanag.
Hindi Nakabukas na Shelf Life:105 araw mula sa petsa ng pagmamanupaktura kapag patuloy na nakaimbak sa 2℃hanggang 8℃.
Buksan ang-Vial Stability:7 araw sa ilalim ng mahigpit na paghawak ng aseptiko at agarang pagbabalik sa 2℃hanggang 8℃na imbakan pagkatapos ng sampling.
Thermal Logistics:Ipinadala gamit ang temperatura-sinusubaybayang malamig-mga lalagyan ng chain na pinananatili sa pagitan ng 2℃at 8℃.
Quality Assurance
Pag-align ng Paraan ng Sanggunian:Mga value na itinalaga gamit ang standardized microscopic reference method at na-verify na master reference na instrumento.
Pagkontrol ng homogeneity:Ang bawat lot ay sumasailalim sa vial-to{1}}vial consistency testing at coefficient of variation verification bago ilabas.
Pagsunod sa Paggawa:Ginawa sa ilalim ng ISO 13485 na mga sistema ng pamamahala ng kalidad para sa mga diagnostic na medikal na aparato.
Kaligtasan sa Biyolohikal:Sinuri ang mga mapagkukunang materyal na hindi-reaktibo para sa HBsAg, anti-HCV, at anti-HIV antibodies.
FAQ
Q: Kailan dapat isagawa ang pagkakalibrate?
A: Kinakailangan ang pag-calibrate sa paunang pag-install ng instrumento, pagkatapos ng pangunahing optical o fluidic na pagpapanatili, kapag nagpapalit ng mga reagent lot na nagpapakita ng systematic drift, o kapag ang mga resulta ng pang-araw-araw na kontrol sa kalidad ay patuloy na lumalabas sa tinukoy na mga saklaw ng kontrol.
Q: Ang calibrator ba ay katugma sa parehong bukas at saradong vial aspiration?
A: Oo, ang fluid suspension ay binuo upang mapanatili ang pare-parehong lagkit at cellular distribution sa parehong manual open-vial mode at automated closed-vial sampling system.
T: Paano naitatag ang mga target na halaga para sa bawat parameter?
A: Itinalaga ang mga halaga ayon sa ISO 17511 metrological traceability guidelines, gamit ang mga itinalagang reference measurement procedure at standardized master analyzer.
Q: Anong paghahanda ang kailangan bago ang sampling?
A: Baliktarin ang vial nang dahan-dahan sa pamamagitan ng kamay nang ilang beses upang matiyak ang pare-parehong pagsususpinde. Iwasan ang mabilis na mekanikal na pagyanig upang maiwasan ang pagbuo ng foam o micro-bubble entrapment na maaaring makagambala sa optical scatter readings.
T: Paano napapanatili ang integridad ng produkto sa panahon ng pagpapadala sa ibang bansa?
A: Gumagamit ang mga padala ng mga insulated na lalagyan na nilagyan ng mga cold pack at internal temperature monitor para mapanatili ang 2℃hanggang 8℃na kapaligiran sa buong transit.
Mga Hot na Tag: 5-part hematology analyzer calibrator, China 5-part hematology analyzer calibrator manufacturer, supplier
