Ang CBC Analyzer Calibrator ay nagbibigay ng tumpak, nasusubaybayang mga halaga ng pagsukat para sa pag-calibrate ng mga automated hematology analyzer, na nagtatatag ng baseline accuracy para sa mga parameter kabilang ang WBC, RBC, HGB, MCV, at PLT.

Ano ang Mga Kontrol / Calibrator ng Hematology?

Ang mga kontrol at calibrator ng hematology ay dalubhasa, reference-ng mga biological na materyales na may grado na ininhinyero upang mapanatili ang mga pamantayan sa pagsukat ng laboratoryo.

Ang mga calibrator ay naglalaman ng mga kilalang konsentrasyon ng mga bahagi ng cellular na ginagamit upang itakda at ayusin ang baseline measurement scaling ng mga hematology analyzer.
Ang mga kontrol ay mga matatag na sample ng pagsubok na ginagamit sa araw-araw o shift-sa pamamagitan ng-shift na batayan upang subaybayan ang patuloy na katumpakan at muling paggawa ng system pagkatapos maitatag ang pagkakalibrate.

Hindi tulad ng mga pangkalahatang operational reagents na nagsasagawa ng pagpoproseso ng cell sa panahon ng normal na run cycle, ang mga calibrator at mga kontrol ay gumagana bilang mga quantitative reference na pamantayan na kinakailangan para sa analytical na pag-verify at pagsunod sa kalidad.

Papel sa Hematology Quality Control

Ang pagpapanatili ng katumpakan ng analytical sa kumpletong pagsusuri sa bilang ng dugo ay nangangailangan ng mga sistematikong pagsasaayos ng sanggunian.
Pagsukat ng Traceability:Inihanay ang mga optical at electrical impedance channel na may kinikilalang internasyonal na mga pamamaraan ng sanggunian.
Post-Recalibration ng Pagpapanatili:Ibinabalik ang katumpakan ng system pagkatapos ng mga optical adjustment, pagpapalit ng fluidic na bahagi, pag-recalibration ng sensor, o pangunahing pagseserbisyo ng instrumento.
Mga Pagsasaayos ng Reagent Lot:Itinatama ang baseline optical shift kapag lumilipat sa pagitan ng iba't ibang paggawa ng maraming gumaganang reagents.
Pagsunod sa Regulasyon:Tumutupad sa mga kinakailangan sa karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo sa ilalim ng mga balangkas ng akreditasyon ng laboratoryo.

Mga Antas ng Kontrol / Application

Para sa komprehensibong mga gawain sa pagkontrol ng kalidad kasunod ng pagkakalibrate, ang mga sistema ng kontrol sa hematology ay gumagana sa tatlong magkakaibang pisyolohikal na konsentrasyon:

Mababang Antas:Sinusuri ang sensitivity ng instrumento sa abnormal na mababang bilang ng cell. Mahalaga para sa pagpapatunay ng mga limitasyon ng klinikal na desisyon para sa malubhang anemia, leukopenia, at thrombocytopenia.

Normal na Antas:Bine-verify ang katumpakan ng pagsukat sa loob ng karaniwang mga hanay ng physiological para sa regular na screening ng pasyente.

Mataas na Antas:Sinusuri ang tugon ng analyzer detector sa matataas na konsentrasyon ng cellular sa panahon ng leukocytosis, erythrocytosis, o thrombocytosis.

Control vs. Calibrator

Teknikal na Parameter	CBC Analyzer Calibrator	Hematology Control (Mababa / Normal / Mataas)
Pangunahing Pag-andar	Inaayos ang baseline ng instrumento at nagtatakda ng mga salik ng pagtugon	Bine-verify ang patuloy na katumpakan at katatagan ng pagsukat
Dalas ng Paggamit	Pana-panahon (Pag-install, pagpapanatili, pagbabago sa lot ng reagent)	Araw-araw, shift-based, o bawat test batch
Mga Target na Halaga	Isang nakapirming halaga ng pagtatalaga sa bawat parameter na may makitid na limitasyon	Ang mga tinukoy na hanay ng halaga sa mababa, normal, at mataas na konsentrasyon
Tungkulin sa Matematika	Binabago ang calibration slope at intercept sa memorya ng system	Nag-plot ng mga punto ng data sa Levey-Jennings chart upang matukoy ang drift
Metrological Standard	Pangunahin o pangalawang reference na pamantayan ng materyal	Materyal sa pagsubaybay sa pangalawang kalidad

Mga Katugmang Hematology Analyzer

Binuo gamit ang mga stabilized na biological na bahagi upang tumugma sa mga katangian ng buong sample ng dugo, na sumusuporta sa pagsasama sa iba't ibang platform ng instrumento:

3-Bahaging Differential System:Impedance-mga counter na nangangailangan ng pagkakalibrate para sa WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, at PLT.

5-Bahaging Differential System:Multi-angle laser scatter, flow cytometry, at chemical staining platform na nangangailangan ng differential calibration sa lahat ng sub-populasyon.

Mga Itinalagang Halaga / Parameter

Ang bawat lot ay napatunayan laban sa mga paraan ng sanggunian at binibigyan ng maraming-partikular na Assay Value Sheet na naglalaman ng mga target na halaga at mga katanggap-tanggap na hanay:

Parameter	Pagpapaikli	Karaniwang Target na Saklaw	Nakatalagang Yunit
Mga White Blood Cells	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Mga pulang selula ng dugo	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
Hemoglobin	HGB	120 - 150	g/L
Mean Corpuscular Volume	MCV	80.0 - 95.0	fL
Mga platelet	PLT	180 - 280	x10^9/L

Mga Detalye ng Produkto

Item ng Pagtutukoy	Mga Detalye
Pangalan ng Produkto	CBC Analyzer Calibrator
Pagbubuo	Pinatatag na cellular suspension sa isang preservative medium
Kalagayang Pisikal	Suspensyon ng likido
Mga Itinalagang Parameter	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Dami ng Punan	2.0 mL / 3.0 mL bawat vial
Traceability	Isinangguni sa mga pamantayang pang-internasyonal na sanggunian
Sertipikasyon sa Paggawa	ISO 13485
Mga Pagpipilian sa Pag-iimpake	Multi-vial kit na may lot-spesipikong barcode assay sheets

Imbakan at Katatagan

Ang kontrol ng temperatura ay nagpapanatili ng integridad ng cell membrane at katatagan ng parameter sa buong buhay ng produkto:

Hindi Nabuksang Temperatura ng Imbakan:2 hanggang 8 degrees Celsius. Huwag mag-freeze.

Hindi Nakabukas na Shelf Life:60 araw mula sa petsa ng pagmamanupaktura kapag nakaimbak sa 2 hanggang 8 degrees Celsius.

Buksan ang-Vial Stability:7 araw kapag nakaimbak nang mahigpit na selyadong sa 2 hanggang 8 degrees Celsius kaagad pagkatapos ng sampling.

Thermal Protection:Ipinadala sa temperatura-na sinusubaybayan na insulated na packaging upang protektahan ang thermal stability sa panahon ng pagbibiyahe.

Quality Assurance

Ang mga protocol ng pagmamanupaktura ay nagpapanatili ng pagkakapare-pareho ng lot-sa-lot at pag-verify ng pagsukat:

Metrological Verification:Ang bawat lote ng pagkakalibrate ay nakatalaga ng mga halaga gamit ang mga instrumentong sanggunian na na-verify laban sa mga internasyonal na pamantayan.

Pagsubok sa homogeneity:Ang random na pag-sample ng vial sa mga yugto ng produksyon ay nagbe-verify ng intra-lot consistency (Coefficient of Variation<= 1.0%).

Pagsubaybay sa Katatagan:Real-oras at pinabilis na pagsubok sa katatagan na isinagawa sa bawat batch ng produksyon.

Regulatoryong Dokumentasyon:Ibinigay ang Certificate of Analysis at Safety Data Sheet kasama ng bawat delivery lot.

FAQ

T: Gaano kadalas dapat i-calibrate ang isang analyzer gamit ang isang calibrator?

A: Kinakailangan ang muling pagkakalibrate sa unang pag-install ng instrumento, kasunod ng regular na preventive maintenance, pagkatapos ng malalaking pag-aayos, kapag ang mga resulta ng pang-araw-araw na kontrol sa kalidad ay nagpapakita ng pare-parehong bias, o kapag lumipat sa isang bagong reagent lot ayon sa mga protocol ng laboratoryo.

T: Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng bukas-katatagan ng vial at hindi pa nabubuksang shelf life?

A: Ang hindi pa nabuksang shelf life ay tumutukoy sa panahon na pinananatili ng calibrator ang mga nakatalagang value kapag nakaimbak na selyadong sa 2 hanggang 8 degrees Celsius. Ang katatagan ng bukas-vial ay nagpapahiwatig ng bilang ng mga araw na ang produkto ay nananatiling tumpak pagkatapos buksan, basta't ito ay pinangangasiwaan sa ilalim ng malinis na mga kondisyon at ibinalik kaagad sa 2 hanggang 8 degrees Celsius pagkatapos gamitin.

T: Maaari bang gamitin ang mga kontrol sa hematology sa halip na isang calibrator?

A: Hindi. Kinokontrol ang katumpakan ng system sa pagsubaybay sa mga hanay ng numero, samantalang ang mga calibrator ay nagbibigay ng eksaktong mga halaga ng sanggunian na ginagamit ng software ng analyzer upang ayusin ang mga mathematical response curve at baseline calibration factor.

T: Paano dapat ihanda ang calibrator bago magsampol?

A: Alisin ang vial mula sa 2 hanggang 8 degrees Celsius na imbakan at hayaan itong mag-equilibrate sa room temperature (15 hanggang 30 degrees Celsius) sa loob ng 15 minuto. Paghaluin nang lubusan sa pamamagitan ng malumanay, kumpletong inversion bago iharap ang sample sa sampling probe. Iwasang manginig upang maiwasan ang pagkagambala ng cell o mga bula ng hangin.

Q: Paano pinapanatili ang temperatura sa panahon ng internasyonal na pagpapadala?

A: Ang mga order ay naka-pack sa thermal packaging na may temperatura-insulating materials at cold pack na idinisenyo upang mapanatili ang 2 hanggang 8 degrees Celsius sa buong air transit.

Mga Hot na Tag: cbc analyzer calibrator, China cbc analyzer calibrator manufacturers, suppliers